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河北省张家口市康保县张纪镇过滤器完整性测试仪多少钱

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河北省张家口市康保县张纪镇过滤器完整性测试仪多少钱

发布用户:Beiguang123 时间:2021-07-24 20:31

由于个过滤器的无菌下游可能受到损坏,在灭菌后确立串联中的任一过滤器在使用前的完整性具有一定的难度。过滤器生产已经开发了各种方法对此进行说明并提供建议。由于主要的除菌过滤器具有失败的可能性,为了防止产品丢失,如果在过滤器序列中放置附加的除菌过滤器,除非主要的除菌过滤器失败,否则不要求对这个附加的过滤器开展使用后的完整性测试。

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冗余过滤:是一种连续过滤,如果主要除菌过滤器出现故障,可使用另一个后备除菌过滤器加以支持。连续过滤:使用两个或更多的具有相同或递减的孔径的过滤器一个接着一个连续过滤。

常用的灭菌气体是乙撑氧,可在的浓度下使用或在载气中稀释使用。除了使用乙撑氧作为杀菌剂所带来的环境影响之外,还有一些安全因素。气体灭菌例如可能形成的2-和乙二醇产物以及环氧乙烷本身都可能滞留在滤器中。要想使用乙撑氧对过滤器成功灭菌,过滤器应是干燥的,且对其的包裹可使得水蒸气和气体自由进入过滤器。

单纯泡点测试:10 min±2min,增强泡点测试:20 min±2min ,水浸入测试 :(设定的测试时间 + 5min) ±2min 。

*内部气阀运转不正常*没有正确安装通入过滤器外罩的入口管道*错误的测试参数设置*错误的测试气体。*在测试时间内的温度转换*稳定时间不充足或测试时间错误没有压力衰减 *没有正确安装通入过滤器外罩的入口管道。

这些测试方法可用于亲水性和疏水性膜过滤器,可人工操作或使用自动化的完整性测试工具。每个完整性测试方法都有其优势和劣势。

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满足FDA 21CFR PART 11要求预存方案 120组打印功能 自带外置微型打印机,联机PC,历史记录 12000组以上无数量限制记录存储。记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线),显示屏 高清晰度7"彩色触摸屏,串口连接方式 RS232串口,USB接口,语言选项 中文/英文使用方式 在线/离线适用环境 B级以上重量 8KG。4级权限可导出不可修改(选配)权限管理 用户名密码登录审计追踪 多项事件日志过滤器的蒸汽灭菌会增加萃取物和滤出物,且可导致过滤器的完整性受损。

通常在使用除菌过滤器前对其冲洗并启动。使用前进行冲洗可减少滤出物,也可有效减少非特定吸收的水平,这反过来会增加总产量。冲洗条件过滤器启动过滤器启动还可以从过滤器外罩中去除空气。不论是在完成测试过程中还是一个单独的操作步骤中根据经验确定每次安装所需的冲洗量。可开展诸如TOC和蛋白质检验来确定所需的小使用前的冲洗量。

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过滤器的用户应参照厂商说明书。可以考虑缓慢的排放例如:液体周期,避免在冷却阶段对过滤器的压差过大。应尽量减少灭菌带的使用。在灭菌过程中需对过滤器合理支撑。灭菌周期结束后应立即取出过滤器,防止腔内的热汽的氧化作用使其受损。在高压灭菌过程中遇到的一个困难是空气的去除。过滤完成后,应及时进行完整性测试。产品残留不能在膜上变干,如果可能去除(使用后使用适当的液体对过滤器冲洗)。如果不能达到这一点。避免滤器变形。在开发高压灭菌周期过程中应冷藏条件下储存过滤器以避免微生物生长。过滤后的完整性测试的注意事项。

流入液:进入工序的液体。完整性测试:是一个非破坏性的物理测试,与过滤器过滤装置的截留力相关。

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河北省张家口市康保县张纪镇过滤器完整性测试仪多少钱圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测   2.5″至40″
性能参数:
电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W
醉大操作压力9999 mbar 
醉低进气压力3000 mbar 
外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)
测试范围Z大测试压力:500-6000mbar;气泡点:500-6000 mbar;

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